甲骨文健康科學產品策略媒體交流會
甲骨文健康科學產品策略媒體交流會于5月24日召開,甲骨文健康科學事業部多位高層就醫療健康科學產業的發展狀況及甲骨文在中國市場的醫療健康產業的發展和規劃做了詳細的介紹。以下是活動現場的內容報道:
發言人:
James Streeter,甲骨文公司健康科學全球事業部產品策略全球副總裁
Yashi Kant, Vice President, Health Sciences Global Business Unit, Asia Pacific, Oracle
Jeff Lam, General Manager, Health Science GBU North Asia, Oracle
Jeff:歡迎各位記者的到來。今天是我們甲骨文健康科學事業部的一個媒體交流會,我們健康科學事業部是甲骨文全球行業解決方案的一個事業部。為什么這樣做呢?甲骨文一開始是做數據庫的,后來我們的老板Larry Ellison才發現幫助客戶做數據管理,基于數據管理,我們就建應用軟件,之后大家也可以聽到我們有中間件,還有其他不同行業、跨行業的產品。比方說CRM、HRMS,還有那些大數據分析的,但是,這些都是跨行業的。Larry大概在9年前開始想,如果只做跨行業的事情,可能不能滿足所有的客戶。尤其是一些行業,比如說電信業,比如說生命科技,比如說零售,比如說酒店行業,都是比較獨立的行業,跟其他的行業不一樣。所以,他那個時候就定好,我在跨行業、跨平臺的生意之外,我要跟一些比較特殊的行業建立一個比較好的關系,所以,在那個時候就開始自己研發一些應用軟件,在剛才我說的其他行業,其中剛才我說了,我們健康的生命科技部門就是在那個時候成立的。
所以,當時也是說甲骨文沒有完全有自己的產品,甲骨文最厲害的就是我一定要做第一。所以,它只有兩個辦法,一種是自己開發,另外一個方法是并購。所以,大家可能在過去十幾年里面聽到我們有大概一百多個并購,這一百多個并購包括跨行業的平臺的解決方案,也有行業性的解決方案,GBU(全球業務事業部)就是從那個時候開始的。所以,我們的行業就是專門針對做藥的行業,比如說輝瑞,還有中國的天壇,還有藥從研發開始要做臨床實驗,臨床實驗之后,那個藥申報上市,這個流程大概需要幾年的時間,這個流程大概需要幾年的時間,藥廠也花很多錢。
但是在那個時候它能用什么軟件呢?不是用平常的軟件,所以,它一定要有專門的行業的軟件。所以,我們就有一個E-clinical的整個平臺,從開始計劃做研發,到申報,到在整個做臨床實驗一期、二期、三期、四期的時候,要把所有的吃藥的病人的反應和各方面的變化記錄下來,之后提供一些數據交給每個國家的藥監局CFDA,在美國就是FDA。每個國家都會有。它是確定這種藥對人體有沒有問題,上市之后會不會有不良的反應。所以,甲骨文在這個行業里面有不同的產品,去處理客戶的需求。
當然,剛才我說了一部分,那個只是藥的研發。但是,做完藥之后,用來干嗎?去醫院給真的病人用。那個就是我們的醫療行業。今天過來的James是負責醫藥研發那部分的,我們叫生命科技,所以,今天他會跟你說一下我們在全球客戶面臨的挑戰,還有甲骨文基于整個甲骨文的技術產品,研發出來的那些應用軟件。當然,這些軟件已經在行業里面用了很久了。今天他要講的是一個新的平臺。大家等一下有什么問題都可以問。
現在我把時間交給James。
James Streeter:非常感謝,各位早上好!我的名字叫James Streeter。我是甲骨文健康科學事業部生命科學產品戰略的副總裁。我今天要跟大家做一下簡要的分享。其實我們這個部門所提供的產品主要是通過一些軟件和應用能夠幫助醫藥行業。
現在,我們不管是在中國,還是在歐洲、美國,包括全球很多的市場,會和很多的醫藥公司進行合作。在這個合作的過程中,在過去幾年,我們也看到了這個行業所遇到的挑戰,以及一些主要的趨勢。比如,首先從監管的角度講,越來越多的公司希望能夠尋求一個數據的透明度,我們不僅僅在歐洲有相應的一些監管的要求,與此同時,美國也有需要去做到合規的一些政策。我知道在中國的食藥監局也有很多相應的要求。
我們從數據以及從分析的角度所看到的一些主要的趨勢和挑戰:
首先對于公司來講,他們希望更多地收集一些真實世界的數據。
另外,通過醫院,或者是通過從病人的一些移動的設備所收集到的數據,怎么能把它進一步地簡化。另外,怎么通過電子數據采集這樣的一些方法來進行電子數據的整合。
第三,怎么通過真實數據的證據來更好地支持支付方的價值,對公司來講,越來越多的會尋求一些預測性的、操作性的分析的方法,也就是說,我怎么來預測我的臨床實驗到底應該怎么來做。
還有一點是關于主數據的管理。這個非常重要。特別是對于我們在進行臨床實驗到底采用什么樣的標準的時候是非常重要的一點。其實中國對于這方面也有相應的標準,從而使得我們更快地加速臨床實驗的完成。
還有一點是關于對一些非結構性數據倉庫的分析,就是針對大數據的處理,包括采集各方面的數據,然后去看怎么樣更好地使用這些數據,幫助我們進行臨床的實驗。
還有電子醫療和移動醫療。我怎么樣通過一些可穿戴設備,一些移動設備去收集這個數據。
最后一點,從病人這邊所收集到的數據編碼轉換成為可以用于監管機構的報告,這一點也是我們看到的一些大家會非常關注的領域。
此外,我們看到第三個挑戰就是在業務流程操作方面:
首先第一點是我到底怎么樣更好地給醫生支付他相應的一些服務的費用。這個在全球來講都是一個比較大的挑戰。
第二點,我的一些影像,包括我的一些核磁共振的內容,怎么把它更好地進行互聯。
第三點,基于風險的監控、監測。我怎么樣能夠在這個臨床實驗當中通過基于風險的監控,來降低風險。
第四點,去實施TransCelerate,這是一個非常大的、全球的藥企所組成的聯合體,也是更好地去進行有關基于風險的監控,以及包括對臨床實驗進行調查的這樣一個機構。
第五點,怎么去關注遠程監控或者是電子監控,同樣也是使得我們能夠在數據處理方面進一步地簡化。
第六點,自動的端到端的一個數據的流動。也就是說,現在不再通過人工的方式收集采集數據,向監管機構進行匯報,我們可以通過自動化的方式,一方面可以減少工作流,另一方面也可以減少我們運營的成本。
最后一點,這個數據的管理可能又轉向了醫藥公司,也就是說很多的藥企現在已經采取自己進行數據管理方面的工作,而不再是外包給像醫藥研發服務機構CRO這樣的機構去完成。
最后一個方面就涉及到云和技術,對于很多公司來講,它也希望更多地充分利用云這個平臺中很多的技術。
第二,公司也希望通過平臺式的方法進行這些醫療科學方面的工作,而不是說我從不同的公司這里購買不同的軟件,而是希望通過一個公司,一個平臺,能夠整合各種不同的軟件。
第三,各種不同的電子醫療系統之間能夠進行集成和整合,也就是說我所有的軟件的數據可以分享,可以互相進行溝通。
第四,云的臨床實驗管理系統怎么通過一些標準化的方法和配置去降低成本,而不是通過那種定制化的方法,現在是希望通過標準化的方法去降低成本。
第五,真正去關注軟件即服務的SaaS的電子醫療的系統,對于甲骨文來講,我們也在這個方面進行了非常多的投入和投資。
最后,我怎么通過云的技術來對于一些電子的病人治療的結果,包括病人的一些日志和記錄進行更好地使用或整合。
另外,我們也看到其實生命科學和醫療之間很多的產品現在也進行了融合,也就是說,我們可以用于臨床實驗的很多甲骨文所提供的生命科學的產品和用于醫療衛生的產品現在出現了這樣一個融合的趨勢。剛才我們已經講到了很多的問題,很多的挑戰,甲骨文的生命科學部門所提供的很多的產品和解決方案可以用于剛才我們說的很多的挑戰。比如說ClinicalOne,有了這個解決方案,大家可以重新想象未來可以做的事情,就是圍繞臨床實驗可以做的事情。這也是我們新推出的一個產品,ClinicalOne。
第二個就是Safety360,它是一個關注藥品安全方面的,涉及到整個藥品安全生命周期的一個產品。
第三個是端到端的數據管理,主要是通過我們的生命科學樞紐以及通過我們的數據倉庫產品來讓我們的數據進入到數據倉庫,進行更好地數據管理。
最后一點是真實世界的證據,這樣一個領域。我可以把很多的電子來源的產品,包括基因組學的數據更好地進行采集。
另外就是在甲骨文我們還有一個領域的系列的產品,針對提供給醫生和提供給醫院的這樣一系列的產品,就是我們所說的Healthcare這個領域的一些產品。這里面包括我們有可以對醫院和醫生提供醫療分析方面的一些產品,以及包括我們怎么能夠把醫療服務的提供方和支付方,也就是保險公司,進行相數據相關內容整合的解決方案。還有個性化的醫療方面的解決方案,以及我們電子病例存儲方面的一些很好的解決方案。
從甲骨文的角度來講,我們有剛才說的這兩個系列的解決方案,既有生命科學的解決方案,也有醫療的解決方案。現在我們也把很多的解決方案進行了融合,進行了整合,來進行比如說以病人為中心的研究,以及醫療的管理,或者說基于價值的報銷,主要針對保險公司的。
還有,我們所說的合作的網絡,也就是怎么能夠讓醫院以及讓藥企相互之間通過系統和解決方案更好地分享數據。還有就是怎么能夠更好地進行一些臨床實驗。
對甲骨文來講,當我們在打造這些不同的應用軟件,在提供這些解決方案的時候,我們主要是基于這里所列的五大主要支柱:第一個是技術,第二個是創新,第三個是性能和可拓展性,第四個是安全,第五個是著眼于未來。
在創新方面,我們一直不斷地希望能夠提升我們在研發方面的創新,包括我們研發的效率。這里面包括數據管理的平臺,我們一些移動的應用,安全的系統,精準醫療分析,包括移動醫療和真實世界數據等等。
在安全性方面,我們采用了最新的技術,關注最新的有關流程控制方面的解決方案,同時,通過我們系統工程的解決方案,來提升這些應用的可擴展性,以及它的性能,從而使得我們不管是在中國、美國還是歐洲的醫藥公司的系統和應用可以做到不斷地可拓展。
另外,我們其實不管是在全球還是在中國都在繼續不斷地進行投資,我們也在不斷地打造和改進我們的一些核心系統。這些核心系統也是包含幾個不同的方面的,包括在臨床實驗之前要做規劃的這個階段,包括整個臨床實驗的設計和組成階段,還有包括整個臨床實驗實施的階段,還有臨床實驗結束,以及我們遞交申請的這個階段,以及到最后這個產品獲批的階段,在所有這些階段,我們都有核心的系統來支持這個公司。
我們主要的一些核心的系統,比如說ClearTrial,主要是針對公司在預算方面的一個系統。然后是CTMS,就是臨床實驗管理系統。它所做的是整個臨床實驗從頭到尾的整個一套管理系統。還有就是我們的IRT交互相應的技術。它主要是針對我病人的隨機性方面設計的內容。還有一個是Argus,主要是一個安全的平臺,我在整個臨床的構成當中是不是會出現安全性的問題,是不是有一些嚴重的不良反應,它會進行監控。最后一個是Empirica study、Empirica signal,這個系統主要幫助我們看在臨床的過程中有沒有出現一些會提醒大家注意的安全性方面的信號,或者說有沒有可能會出現一些嚴重不良事件的信號。
我們在過去幾年時間也在不斷地拓展我們自己的產品,從而可以幫助我們做更好的數據倉庫和分析方面的工作。
這里面首先第一個是臨床開發分析這樣一個產品,它主要可以進行一些操作性的匯報方面的工作,包括按需匯報,也可以進行一些基于風險的監測方面的工作。
第二塊產品就是在數據管理工作站產品方面,這是我們在過去兩年中推出的產品,在整個醫療行業也有越來越多的使用,我們現在想把它推向中國市場,它主要是圍繞在端到端的數據管理,包括可以匯總真實世界的數據,這個數據不僅僅包括醫療方面的數據,它可以匯總各種不同的數據,也可以用于臨床報告和分析方面的目的。
第三塊就是在生命科學倉庫這個領域的產品。這個產品其實是我們前面所說的數據管理工作站的基礎。我可以進行一些跨不同臨床實驗的數據的分析,我還可以去關注這個數據的可追溯性,可以用于你最后這個數據、這個報告向監管部門進行產品遞交申請的時候做的這個報告使用。
除此以外,我們也在不斷地有更多的創新,包括怎么通過一些病人的設備來收集這個數據,所以,在E-source方面,我們也有非常多的新的創新。比如通過一些移動醫療的連接器,我們可以從病人的日志包括一些不同的設備當中收集病人的數據,然后,我們也可以關注比如說病人的一些電子醫療護理方面的數據,這些數據可以幫助我們在需要做臨床的時候去尋找病人,以及包括去尋找可以參與這些臨床的一些機構相應的數據。第三塊是在醫療科學網絡方面,同樣也可以通過EHR的數據,幫助我們去找病人,找這些臨床的點。
所以,剛剛講的這些就是我們可以用于臨床實驗的最核心的一系列的產品。
另外,對于甲骨文來講,我們也會非常關注怎么更好地利用這個真實世界的數據。從剛才我們說的EHR我們的電子病例中可以獲得非常多的數據。從社交媒體或者是其他的方面,其實我們可以獲得非常多的數據,但是這些數據大部分是非結構性的數據,你怎么樣能夠更好地分析和利用這些非結構性的數據,不管是從科學臨床的角度,還是從最后遞交給監管機構的角度來講,這個其實是非常重要的一個內容。
本身甲骨文在大數據方面有非常多的相關的應用。比如說大數據發掘、存儲,大數據的應用,還有包括我們一些先進分析的應用。我們針對健康、科學的領域也有非常多的相應的產品。比如我們數據管理工作站,我們的生命科學中心,包括我們甲骨文的Healthcare foundation,還有我們臨床開發分析的產品,探索管理的產品Empirica signal、Empirica study,包括healthcare的不同的產品,也就是說我關注的是怎么從不同的渠道拿到不同的數據,對它進行更好地分析,最終可以用于遞交給監管機構產品藥品上市申請的目的。
我們可以有非常多不同的數據,所有的數據匯總,現在又產生了一種新的工作或者是職位,就是我們所的數據科學。以前我們講的都是從數據管理的角度,但是,現在可能我們不僅僅要從數據管理的角度去看數據,去用數據,還要更多地從數據科學的角度,這樣可以幫助我們尋找到一些新的治療的解決方案。
對于甲骨文來講,我們也非常關注著眼于未來的臨床實驗,不管在是中國,還是在全球的范圍之內,我們覺得都需要關注我們到底應該怎么樣更多地創新,從而使得我們能夠更多地滿足未來臨床實驗的需求。所以說在甲骨文我們也有一個針對臨床實驗的新的產品,叫ClinicalOne,它幫助我們重新想象未來的臨床實驗,也就是說我們的eClinical2.0這樣一個全新的解決方案。
我們這個ClinicalOne就是怎么通過我們軟件的革新、軟件的一些創新能夠幫助我們更好地應對未來臨床實驗的需求。
首先第一點是我可以幫助整個臨床實驗的設計包括它的部署屬于能夠更進一步加快。
第二點,有更強的靈活性。我有這個能力在臨床的過程中可以進行調整,改變我的解決方案,同時也在云里面把相應的軟件內容進行改變,也就是說更加靈活,更加敏捷。
第三點,更加簡單的整合,或者說能夠做到互操作性,而且是甲骨文的這些軟件,包括行業里面其他的軟件之間都是可以進行數據的分享的。
第四點,能夠有更強的可使用性。特別是對于那些千禧一代,那些使用更多移動設備的人群,我們也能夠給他們更多的支持。我們可以有一個更加簡單的、更容易使用的一個用戶的界面。
與此同時,我們也希望能夠提供個單一版本的或者說多用戶的軟件,換句話講,對使用的這些公司來講,它可以永遠都使用最新版本的軟件。還有,我們會非常關注以病人為中心,可能整個醫療行業在怎么能跟病人之間進行更多的直接的溝通和互動方面也遇到了挑戰,所以,我們也希望通過自己的軟件更好地滿足今天病人的需求和他們的期望。
下一點是怎么能夠更好地關注云,通過我們的解決方案來降低整個臨床實驗的成本,而且也讓這些做臨床實驗的公司不用擔心軟件方面的這些事情,能夠使用起來非常方便。
還有就是對甲骨文來講它針對各個不同的行業已經開發出了很多非常好的技術和應用,我們也希望能夠利用甲骨文為其他行業所開發的技術,把它運用在我們的醫療行業。
與此同時,我們也在進一步通過這樣一個新的ClinicalOne來降低或者是剔除掉整個系統當中不同的這些障礙,也就是說,我們可以通過這些創新的方法來確保對于我們用戶在臨床實驗過程中也可以不斷地嘗試各種新的功能、新的方法。
還有一點是零宕機,也就是說這個系統可以一直保持運行,意味著我們可以隨時隨地、不斷地采集各種不同的數據。
另外,更有彈性的云,通過我們甲骨文的核心技術,我們也可以基于用戶實際的需求使得整個系統、整個云可以擴大,也可以縮小。
最后一點是加速遷徙,很多公司今天自己在用的現有的老的技術可以自動升級遷徙到我們新的云的平臺中,支持公司進行更好地臨床實驗。
所以,剛剛講的所有不同的功能,可以幫助我們重新想象未來新的臨床實驗,這也是很多公司多年以來一直的需求。甲骨文也花了非常多的資金來進行投資,重新根據我們客戶的需求去設計這樣一個基于可以用于臨床實驗的平臺。
我們要推出的第一個版本就是我們所說的OIS,就是甲骨文隨機以及供應管理。這是馬上會推出的。它就意味著用一個全新的方法幫助我們進行臨床實驗,它里面包括這個病人的篩選和隨機,以及能夠幫助我們通過一個非常簡單的設計來進行臨床實驗。
另外,也可以進行電子數據采集的整合。它是可以適用于任何不同的設備的,也是一個全新的、完全不同的用戶界面,對于我們的客戶來講,它進行隨機包括進行藥物的供應管理方面來講是可以做到非常清晰、簡單的一個設計。
對于甲骨文來講,這是我們的第一步。我們也會把我們最核心的這些技術不斷地進行改進,從而使得我們臨床的實驗設計能夠在未來可以做得更好。所以剛才已經說過了我們的第一版本就是OIS 甲骨文的隨機和供應管理。我想這個產品對中國市場來說也是非常重要的,因為我們中國客戶也希望尋找一個使用起來簡單,從整個運營成本來講有更好的成本經濟效益的產品,幫助他們進行隨機化以及進行藥物的供應管理。
最后我想總結一下。
首先,對于甲骨文來講,我們也有非常廣泛的一些圍繞生命科學方面的技術。這些核心的技術可以幫助我們的公司進行更好地臨床實驗。特別是我們也知道在很多市場,包括在中國,我們最終這個藥品遞交申請,臨床實驗的質量還是在這個過程中發揮著非常重要的作用。
第二,我們也可以利用甲骨文本身很多的核心技術和產品,也就是說,我們生命科學部門一方面自己會針對醫療行業開發一些軟件,另一方面,我們也可以利用甲骨文自身在云,在數據庫,包括在一些核心領域的應用和技術。
第三,我們現在也把生命科學和醫療領域的不同的應用和解決方案進行進一步地融合,這一點也是對我們醫藥公司來講非常重要的,因為這可以使得他們把各個不同領域的數據進行更好地匯總,更好地融合,來用于最后他們這個藥品上市的申請。
第四,我們也針對移動醫療或者是物聯網這些領域有更多的投資,從而使得我們可以直接從病人所使用的數字的設備中獲得很多的數據,來進行臨床實驗。
還有就是剛才講到的ClinicalOne,能夠幫助我們用戶重新設計他的臨床實驗,而且這個產品現在推出的時機也非常好,因為中國也一直希望尋求更好的辦法,幫助我們的公司進行臨床實驗。eClinical 2.0版本就是幫助我們想象未來下一代的臨床實驗。
對甲骨文來講,我們已經有40年的歷史,今年正好是我們公司成立40年,我們也致力于在未來40年更好地服務于這樣一個市場,不管是對于中國,還是對全球的企業來講,讓他們能夠把甲骨文作為他們在過去以及未來的一個最為可靠的業務合作伙伴。
非常感謝各位花了很多時間認真聆聽,也希望通過剛才的介紹讓大家大概知道,同時,也看到了甲骨文一直在進行大力地投資,不管是我們對現有的產品以及對于未來新產品的投入,希望能夠助力于臨床實驗的行業進一步地發展。
媒體問答:
問:我想請甲骨文談一下兩個領域的最新的研發和應用。剛才談到了千禧一代,他們更加傾向使用移動設備,能不能請甲骨文就這一類使用人群的使用特征再具體談一下我們做了哪些準備?這是一個領域。第二個領域是可穿戴醫療應用領域。
James Streeter:兩個方面。剛才我們說的ClinicalOne也用了新的Java的語言重新開發的軟件。它對用戶來講是更加直觀的軟件。我們也花了非常多的時間跟病人、跟醫生,包括那些并沒有參加臨床實驗的人進行交談,從而能夠更好地明白他們所需要的應用到底應該是怎么來工作的。我們也花了很多的精力針對圍繞這個千禧一代進行投資,確保他們會用這個軟件,或者是他們會更愉快地使用這個軟件。所以說這個軟件看上去用戶界面還是非常不同的。我們首先要推的OIS就是隨機和供應管理,這個很多都是基于千禧一代對這些應用使用的具體的需求來開發的。
第二個是對于甲骨文本身有很多核心的技術,它也有很多圍繞在物聯網方面的投資。所以其實我們剛才說到的可穿戴設備,不管是可穿戴設備,包括很多方方面面不同的設備,不管你的水表、電表,這些不同的設備都可以產生很多的數據。甲骨文有這個技術,可以把這些來自于不同設備、不同來源,包括不同臨床實驗的數據進行收集,進行匯總,所以,其實我們所關注的更強的一個地方是這些數據的采集,數據的匯總,用于臨床或者是其他的目的。這是我們的一個強項。
問:關于您剛才談到的不同系統之間的數據分享。我們中國國內的醫療系統的信息化相對來說跟其他行業相比比較特殊,像醫院的這些系統,它的各個不同的系統很多都是由醫院早期自己來自建系統,而不是采用一些系統化、標準化的工具。這么多年下來,可能醫院內部和各個醫療系統之間的數據分享是非常困難的。甲骨文這邊是怎么把這些千禧板塊的系統和非結構化的數據能夠遷移到新的平臺上的?你們在這方面有沒有一些已經成功落地的案例?
2015年的時候,上海市從市政府這邊建立公共數據開放共享的統一平臺,它要求各個行業把數據放在這個統一平臺上,據我們所知,各個行業在做這件事情的時候很多都是手動來做數據遷移的,甲骨文有沒有相關的產品,如果做這個數據遷移,大概它的效率會提升到什么程度?
Jeff:我們這個事業部是分生命科技和醫療的。其實甲骨文你剛才說的問題不單是中國,在全球都有。但是,就看政府有多大的力度來推動這個事情了。比方說我們在澳大利亞、新加坡,我們在中國沒有一家有我們自己的健康卡,比如我在上海住,我回老家沈陽,突然間不知道哪里疼,我就去醫院,你沒有那張卡,就沒有你所有的資料,所以我們就說其實中國現在需要的是把每個人的病例集中,之后到哪里看病就都知道了。
所以,你剛才說的是一個小的規模,醫院里面有很多不同的系統,在醫院和醫院之間、省和省、市和市之間都有很多的問題,所以說甲骨文在這方面也有一個非常好的平臺,其實如果是國家推動,就像澳大利亞和新加坡就很簡單了,他們基于這個平臺,不管你是用哪一個平臺,它把所有的數據都統一到那個平臺,我們采集之后,我們就叫做標準化,之后他們可以共享。因為甲骨文本身是一個從數據起家的公司,它懂什么叫結構和非結構數據庫。還有就是我們跟很多公司合作,很多數據的收集都是基于甲骨文的平臺,所以我們去收集這些東西就容易。
回答你的問題,確實甲骨文有這個產品,說白了在中國很多的醫院都是獨立的,不像國外,它就是一個群體。比如說我們在韓國的三星集團,它的醫院就好幾十個,不同的專業,但是它的那些資料,你要去同一個醫院的網絡,它就可以共享。所以,不是不能共享,只是看他們怎么推動。就像你說的,他們可能不行了,所以他就要把這些東西用來支持,其實甲骨文有這些產品。
問:就是技術方面是完全可以實現的?
Jeff:沒錯。只是大家要清楚中國現在的問題是省和省、市和市都有很多的差異化,就是這方面的問題。
Jams Streeter:所以,還有另外兩個,一個是做藥,一個是醫人。這兩個東西應該是合在一起的。為什么要合在一起?因為你做臨床實驗,你要找人去試藥,在哪里找?醫院。醫院的外科在哪里?EMR,所以說它的數據如果能跟一些人有一個分享,如果是政府去推動,那就容易了,比如我在上海華領,這是一家非常新的公司,但是它的藥非常創新,做糖尿病的。它的做法是我要吃那些藥的時候怎么辦,我從哪里找人?這個在美國容易,在美國很多時候會收到那些短信,我們現在準備試什么藥,你們有沒有興趣,很多人在美國會知道這個事情,但是在中國最大的問題是怎么找這些病人,病人在哪里找?醫院。醫院的數據在哪里?EMR。所以,把這些連在一起就容易了。我們現在在總部和一些大的藥廠談的事情就是把兩塊東西合在一起,希望那些人知道怎么把兩個不同的系統、兩個不同的體系,通過技術手段,給它連接在一起。比如說在中國我是恒瑞,我要做一個新藥,它去另外一個公司幫忙找別人。其實,如果我們這個系統能共享,它就很容易可以找到一些共享了。
所以,我希望我回答了你的問題。
其實剛才提到很多隨機化的東西,不知道大家能不能聽懂。其實在我們整個藥的研發過程中,最重要的就是數據,數據怎么隨機?如果今天我給你一個藥片,我跟你說是維生素C,你吃完了之后覺得我很健康,我不怕感冒,確實在臨床實驗里面有一種情況是不告訴你那是什么藥,這種就是我們剛才說的Drug Supply,為什么是這樣?因為我去醫院開藥的時候,那個藥在小冰箱里只能放多久的時間,所以,像現在的供應鏈,像我們平時買小電器,用快遞送,都是做這種的,但是藥是很注重溫度和時間的。所以為什么這個地方重要?我試那個藥的時候,那個藥從哪里出發,什么時候能到,用了沒有?我們這個藥真的是沒有太主觀的因素,說我吃這個藥就好了,不會,就是希望用這種方法真的可以知道這種藥是有效還是沒有效。所以這在整個臨床實驗里面是非常重要的一環,但是問題是非常復雜,因為很多數據一定要很懂統計的這件事情,但是,要研究這些東西,如果統計不好,就很麻煩。
就像我們以前寫開發軟件,很簡單,以前就是SQL、C,我是學那個出身的,太復雜了。我們現在用的新的概念就是希望那些人用很快的速度做完這些事情。在用這個產品的時候,如果有問題,直接有一個圖片出來,這個怎么用,這個系統就可以做到這樣。基本上不會像以前那樣的,我用這個東西不會,打電話,400或者800。但是現在不用了,有什么事情可以有視頻指示出來,這些事情我們已經做到了,希望客戶從以前做隨機的方案的時候可能用好幾天、好幾個禮拜,我們把它縮短到幾個小時就做完了。
另外最大的一個差異是他們做藥的研發時間很重要。大家知道做一個藥幾個億、幾個億下去的,所以,如果時間能縮短,找病人快,成本就會降下來,成本降下來,時間短,它就可以做很多事情。其實藥這個行業好像跟我們IT沒有關系,但是跟數據更有關系。那些人很多都是學統計學的。
問:剛剛我們重點說了臨床開發分析工具這方面,因為它的風險監測可能會涉及法律法規、監管部門規定,還有患者的一些自己的相關的風險和臨床開發,目前在這些方面涉及很多系統,在中國市場上有沒有一些比較成功的落地的案例,能給到我們一個數據或者效率方面提升的具體的數據?
James Streeter:首先在中國以前我們可能靠的是Excel表或者是用人工記錄數據的方法,在紙上來記錄這個數據。現在慢慢地轉到通過電子的方法。從這個意義來講,整個時間跨度可以節省下降50%,也就是說我最后為了報告的目的或者是為了向監管部門遞交新藥申請的目的,我需要很多的數據的采集、收集,這部分的工作涉及到的時間跨度可以減少,通過使用一些電子的應用,可以降低50%的時間。這個時間的減少又跟你最后這個新藥什么時候上市還是有密切關系的。
當然要明白的一點是所有這些法律法規并不是為了拉長或者是延緩我們研發的速度,它的目的是為了提升這些新藥或者是臨床的質量。甲骨文早在中國對臨床這些方面一些新的要求、標準之前就已經開始在做很多的技術和應用的開發了。我們看到中國現在對于電子數據采集EDC和交互響應技術IRT已經有了使用。在這個基礎之上,可能以后會更多地關注有關臨床實驗管理系統方面的一些新的應用和技術。包括數據管理工作站等等的可能是未來更多地采納的。隨著這些新的和臨床實驗管理系統相關的應用更多地采納和使用,未來成本會進一步降低,整個實驗的質量會進一步提升,效率也會進一步提升。
答:其實我覺得不單是時間的問題,現在藥的行業面臨著一個很大的變動,為什么?2015年7月22號中國政府出手了,藥的臨床實驗的數據是一個大問題。其實很多藥廠現在停止了給中國政府申報新的藥,為什么?因為他們那些數據,說白了,手寫的數據是能改的,今天我寫完了以后,我遞的時候可以把另外一張遞上去,沒有修改痕跡的跟蹤。所以,現在中國政府CFDA在做什么,開始去查了。所以,確實在2015年之后,有很多所謂新藥的申報都停下來了,為什么停下來了?因為有一些藥廠心虛,他擔心他的數據有問題。因為他很多時候要給外在的公司幫他做這些數據,所以,他擔心這些數據有問題。中國政府一旦發現了有問題,首先你可能兩年或者三年不能再申請新藥,所以,對它來說是一個很嚴重的問題。
這些藥說白了可能你現在看它的變化很大,不單是中國政府要求,其實中國的藥廠現在是出口的,進到美國、日本、歐洲,所以,如果美國FDA的需求這么高,它就要往那邊靠,如果它沒有這種標準,它就不能在美國或者是歐洲上市。所以這個變化就是中國政府在推動。我覺得有一個很大的原因是因為中國經濟要發展,不單要有內需,還要供到國外。因為現在中國的藥是不差的。尤其是我剛才說的華領那些藥,關于糖尿病的,全球著名,它花了很多錢做這些研究,因為它要確認它的藥在中國、美國和歐洲都能一起上市。
因為這些研究不單只是在中國,那些臨床要在歐洲、美國很多國家一起做。因為人的體質不一樣,做那些藥的臨床實驗就是看不同群體不同的反應,不同的時間。所以,為什么這些數據這么大量?如果用人手的話怎么做呢?以前很簡單,中國很多藥廠是只做這個省,只做這個市,所以就不用擔心,容易。現在不是了,中國的企業要沖出國門,所以,這是非常重要的事情。所以,和其他行業是一樣的,只是因為藥本身的門檻挺高的。不像我做一個手機,我賣到國外,這樣簡單一點點。說白了,這是藥,要吃進去的,這就有問題了。很多人說藥是有毒的。
問:您這邊有沒有了解到目前國內藥企在IT這方面,臨床這方面IT的水平怎么樣?
答:我個人來看,現在中國還在追。為什么?其實很多現在在國內做臨床實驗的數據人員大部分是從美國、歐洲回來的,海歸。所以,其實我覺得中國這個市場會發展得很快。就像以前沒人懂數據庫,后來很多人在中國開始學,加上一些國外的專家,再加上一些海歸,馬上就起來了。這是所有行業的一個現狀。我們覺得中國現在還是缺這方面的人才,所以很多時候他們從國外回來,很簡單,我們在美國,在哪一家藥廠做過,在做新藥的時候,我們就用這個tools,因為他自己也要推動。
我不能說中國的老板摳門,他們是能做的就做,但是問題是現在你面對很大的市場,他一定要用最好的產品。所以,以前跟我們談的時候都說你們美國的東西太高大上了,但是現在他們知道,他如果要去其他地方,就一定要用這種tools去做。就像以前中國公司哪有到美國上市的,用友、金蝶去上市,人家都不給你貨了。所以為什么甲骨文、SAP那些公司就起來了?其實就是這個原因,完全一樣,只不過藥的門檻更高。
問:現在跟甲骨文合作的一些中國藥企有哪些?
答:比如中國最大的藥廠,恒瑞。從另外的角度看這個事情,有一些新的藥,比如說華領,幾年前你可能沒聽過,但是未來幾年你會聽到這些藥廠越來越厲害,因為他們面向的都是全球。這些是新的藥廠。有一些舊點的,現在不單是臨床實驗,它要管理臨床實驗,我有多少人去醫院看那些人他們有沒有吃藥,因為一個藥廠不只做一個藥的,有一些是,大的藥廠,像恒瑞,這些藥廠會同時看很多藥,它在研發很多藥。很多實驗在外面,他怎么做,怎么管理?你自己去看這么多的數據也會很煩的。所以,甲骨文的產品體系就出來了,我管你大數據怎么把它融合,BI,這個是我們的長項,專注于這個行業的一系列的系統。
比如說專門做疫苗的天壇生物等,這些做疫苗的,他們主要是做國外的。他們如果要拿到國外,就要拿出數據出來,人家先看你在中國的數據,之后再看去那邊怎么做。所以這些都是講現在的,也是講未來的。所有的藥,比如你在中國很成功,一到國外,重新再做。可能有一些就避開了一期,直接進入二期,但是,一定要重新在做,那你的數據就要很重要了。
比如我們另外一個系統,不良反應系統,是什么東西?也是數據。吃完藥了有什么問題,在中國好像完全沒人管你。但是你在國外,賣藥的地方要說明,吃完藥之后有什么不良反應,馬上打這個電話,400、800、500、700,為什么?它要把這個數據收起來,就是這個藥上市之后,還有什么不良反應,如果有一些真的很重要的不良反應,它要重新這個藥有什么問題。
還有我們在韓國的一些客戶的藥全球發,它要在全球收集這個不良反應的數據,所以一種藥可能一年有幾千例發生問題,不一定是死人,就是我吃完了之后頭疼或者是嘔吐,這些都是不良反應,但是,一定要記錄。人家CFDA和FDA會過來查你的,你那個新藥在做臨床的時候什么問題,但是舊的藥,已經上市的藥,它也要看,你過去有多少例,每三個月會收一次。但是,現在中國的藥監局沒有明確說明他們要求是怎么樣。所以說這個行業有一個很大的變動,中國CFDA下一步要怎么說我的要求是什么,它現在只能說我要求是精準的,但是沒有說什么叫精準。
所有的行業都是慢慢變化的。但是,我覺得隨著全球化的變化,使得很多中國的藥廠都要向全球看。所以,甲骨文在這方面就有很多的經驗。輝瑞在全球是很大的,都是用甲骨文的產品,GSK也是很大的,也用我們,賽諾菲、默沙東都是用甲骨文的產品。他們在中國有很大的研發中心,他們也也用我們的產品,所以,全球都在用。因為那些藥他們要在這里做臨床實驗,在日本做,在印度做,在歐洲做,所以,他們的數據很多。
如果大家希望對行業有更多的了解,這是一個很有希望的行業。
問:所以剛剛我很想問我們健康和生命科學這塊在甲骨文整體比重里面大概占到多少?
答:這個不能回答,因為我們是一個全球的公司,是一個整體。
但其實我們覺得市場發展很快,真的很快。所以為什么現在中國我們新的ClinicalOne的版本其實是6月份在美國進行全球的發布,但是,這次過來是因為看重中國市場,產品也已經本地化了。所以,可以看到中國市場對于甲骨文來說很重要。
謝謝大家!
編者按:
甲骨文公司,全稱甲骨文股份有限公司(甲骨文軟件系統有限公司),是全球最大的企業級軟件公司,總部位于美國加尼福尼亞州的紅木灘。1989年正式進入中國市場。2013年,甲骨文已超越IBM,成為繼Microsoft后全球第二大軟件公司。在中國,醫療健康產業的發展非常迅速,各方都在推動行業規模化、標準化。甲骨文作為在國外醫療健康產業經驗豐富的解決方案提供商,也一定能推動國內醫療健康產業向更成熟、更先進的方向快速發展。
甲骨文健康科學產品策略媒體交流會














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